Senior Regulatory Affairs Specialist

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.  

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).  

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. 

Actualmente, tenemos una vacante de Senior Regulatory Affairs Specialist en nuestras unidades de Registros Animal Health, situadas en Aiguaviva (Girona).

Buscamos personas que:

• Dispongan de mínimo 3 años en gestión de dossiers de registros veterinarios o farmacéuticos (imprescindible)
• Hayan estudiado un grado/licenciatura biología, bioquímica, veterinaria, farmacia o similar (imprescindible)
• Tengan un nivel de inglés alto (imprescindible)
• Sean personas metódicas, sistemáticas y que sepan estar concentradas una gran parte del día y a las que les guste trabajar en equipo.
• Muestren proactividad, capacidad de liderazgo de los proyectos de registros y trabajar de manera autónoma y flexibilidad ante los cambios.
• Que tengan compromiso a largo plazo.
• Que tengan disponibilidad para viajar unas 4 veces al año

En Hipra podrás encontrar:

Aprendizaje continuo.
Una empresa en plena expansión, multinacional.
Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.

Tareas principales del puesto:

Dar soporte en la elaboración de los expedientes de registro.

Estar al día de la legislación aplicable a los trámites/proyectos asignados y mantenerse informado de los cambios legislativos que afecten a las tareas asignadas.

Aportar e implementar ideas de mejora en su área de responsabilidad, utilizando los canales de comunicación adecuados.

Comunicar directamente con las autoridades de Registro de los distintos países, ya sea vía email, telefónica o reuniones. En estas ocasiones es importante la capacidad de negociación.

Mantener al día la base de datos RIMS, directamente o a través del responsable de los gestores de la aplicación.

Responsabilizarse de las tareas de registros asignadas.

Asegurar la correcta gestión de estas tareas para cumplir los objetivos marcados.

Realizar las funciones de coordinación con las diferentes áreas de la empresa implicadas en cada caso.

Definir las pruebas y la documentación necesaria para la correcta realización de las tareas en las cuales participa y orientar el registro de la forma más eficaz posible.

Cuando sea de aplicación, asistir en la preparación de documentación para trámites de variaciones de registros y su mantenimiento.

Cuando sea de aplicación, dar soporte al trabajo de registros que realizan los agentes de registros, personal propio o distribuidores para las tareas asignadas, buscando siempre la forma más adecuada de comunicación que permita lograr los objetivos manteniendo siempre un buen clima de colaboración.

HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.