Quality Control Specialist Documentation

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.  

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).  

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. 

Actualmente estamos buscando un/una Quality Control Specialist Documentation para nuestro departamento de Calidad situado en las oficinas centrales de HIPRA en Amer (Girona)

Buscamos personas que:

• Hayan estudiado un grado/licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en farmacia, química, biotecnología y afines.
• Tengan una experiencia profesional de mínimo 1 año en la gestión documental de la calidad, preferiblemente en el sector farmacéutico.
• Dispongan de un nivel de inglés alto (C1) sobretodo a nivel escrito y leído.
• Tengan capacidad para gestionar documentación técnica
• Idealmente que tengan conocimiento de la Farmacopea Europea y normativa aplicable
• Sean personas analíticas, meticulosas y organizadas, a las que les guste trabajar en equipo y que sepan comunicarse eficazmente con distintos departamentos.

En Hipra podrás encontrar:

• Aprendizaje continuo
• Una empresa en plena expansión, multinacional
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas

Tareas principales del puesto:

• Revisar y mantener actualizados los métodos de análisis aplicados a materiales de partida, productos intermedios y productos finales según la versión vigente de Farmacopea Europea, u normativa aplicable, y de acuerdo con la autorización de comercialización.
• Preparar controles de cambios para documentar las actualizaciones.
• Revisar y mantener actualizadas las especificaciones de materiales de partida, productos intermedios y productos finales.
• Gestión, seguimiento y supervisión de los estudios de estabilidad en curso
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
• Participar en todo tipo de proyectos que afecten al departamento aportando ideas y desarrollando requerimientos de usuario. 

HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.