Quality Assurance Specialist: Process
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
Actualmente necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Quality Assurance Specialist (focalizado en Procesos), para incorporarse en nuestra sede central en Amer (Girona).
Su misión es supervisar y coordinar las actividades de Calidad de manera eficiente y eficaz de los procesos relacionados con su área de responsabilidad.
Buscamos personas que:
Dispongan de un grado en Biología, Biotecnología, Química o afines
Aporten experiencia en un departamento de garantía de calidad, realizando tareas documentales
Sean autónomas y proactivas
Estén motivadas y con muchas ganas de aprender
En Hipra podrás encontrar:
Aprendizaje continuo
Una empresa en plena expansión, multinacional
Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas
Tareas principales del puesto:
- Liderar la mejora de las actividades asociadas a los procesos de fabricación y esterilización.
- Diseñar y ejecutar las validaciones de procesos de fabricación y de esterilización por irradiación.
- Coordinar y revisar las validaciones de esterilización por filtración.
- Participar en las investigaciones CAPA (acciones correctivas y preventivas) relacionadas con su área de responsabilidad y asegurar el cumplimiento de las acciones derivadas.
- Emitir informes periódicos de su área de responsabilidad analizando posibles tendencias de resultados.
- Liderar los análisis de riesgos relacionados con su área de responsabilidad.
- Participar activamente en la consecución de la excelencia en Garantía de Calidad, optimizando los recursos disponibles, asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y los procedimientos relativos al Sistema de Calidad de HIPRA, así como redactar, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y velar por su vigencia.
- Colaborar y participar en la formación de personal.
- Colaborar y participar en las investigaciones de reclamaciones de producto.
- Colaborar y participar en la preparación y el desarrollo de auditorías internas o externas.
HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.