Quality Assurance Specialist Oversight

HIPRA is a pharmaceutical and biotechnological company focused on prevention and diagnosis for animal and human health, with a broad range of highly innovative vaccines and an advanced diagnostic service. 

HIPRA has a solid international presence in more than 40 countries, with its own subsidiaries, 11 diagnostic centres and 6 production plants strategically located in Europe (Spain) and America (Brazil).

Research and Development constitute the core of its knowledge. HIPRA dedicates 15% of its annual turnover to R&D activities that concentrate on the creation and application of the latest scientific advances to the development of the highest quality innovative vaccines. To give added value to its vaccination experience, the company also develops medical devices and traceability services.

Actualmente estamos buscando un especialista en Control de Calidad (Quality Assurance) – Supervisión motivado para nuestras oficinas en Amer (Girona), para unirse a nuestro equipo y apoyar la inspección de la FDA en proyectos de Salud Humana.

Responsabilidad principal:

• Participar activamente en la supervisión de QA en planta en relación con el comportamiento aséptico y el control de riesgos de contaminación, así como garantizar que las actividades cumplan con las cGMP, la política corporativa, los procedimientos locales y las expectativas regulatorias.

• Colaborar de manera sinérgica para completar las brechas y mejoras identificadas en toda la organización para la inspección de la FDA.

Requisitos:

• Título universitario en biología, biotecnología, química, farmacia o veterinaria.

• Mínimo 2 años de experiencia en Control de Calidad en el sector farmacéutico o biotecnológico.

• Mentalidad proactiva y flexible, con ganas de contribuir en un entorno dinámico y en evolución. Persona con facilidad para trabajar en equipo y bajo presión.

• Dominio del inglés escrito y hablado.

• Experiencia previa en procesos e inspecciones de la FDA será un plus.

• Disposición para trabajar en turnos rotativos de mañana y tarde, y en condiciones asépticas.

Funciones:

• Supervisar activamente en planta los procesos vinculados a los productos fabricados en el área de Salud Humana para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los procedimientos relacionados con el Sistema de Calidad de HIPRA.

• Recopilar información, analizar procesos y métodos de trabajo con el objetivo de identificar puntos de mejora para evitar posibles desviaciones o incumplimientos de las especificaciones.

• Implementar medidas correctivas o preventivas para resolver incumplimientos, mejorar la eficiencia del proceso, evitar riesgos y garantizar la calidad del producto.

• Asegurar que las investigaciones CAPA relacionadas con su área de responsabilidad se lleven a cabo adecuadamente, así como el cumplimiento de las acciones derivadas.

• Revisar que las desviaciones de los procedimientos establecidos estén documentadas e investigadas para determinar la causa raíz. Asegurar que se tomen acciones correctivas y/o preventivas, cuando corresponda, para que dichas desviaciones no se repitan en el futuro.

• Analizar y monitorear datos críticos e indicadores de procesos para garantizar procesos robustos y corroborar la efectividad de las medidas preventivas y correctivas implementadas.

• Asegurar que el personal del área supervisada reciba formación general y específica sobre GMP en los intervalos establecidos y necesarios, y proporcionar parte de esta formación.

• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que sean aprobadas.

• Participar en todo tipo de proyectos que afecten al departamento, contribuyendo con ideas y propuestas.

Razones para formar parte de HIPRA:

• Participar en proyectos relevantes y a largo plazo, que brindan la oportunidad de ampliar conocimientos y experiencia.

• Compañía multinacional en crecimiento con 40 filiales en todo el mundo.

• Entorno multicultural dentro de los distintos equipos de trabajo.

• Promoción de planes de formación y desarrollo.

HIPRA offers equal opportunity to all of its employees.
All qualified applicants will be considered for the position to be filled, without regard to gender, race, nationality, disability or age.
All hiring decisions are made on the basis of merit, competence and the needs of the company.