QC Specialist - Stability Lab HH
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
En el equipo de Quality Control de la divisió de Humana estamos buscando un QC Specialist para las estabilidades. La misión de este puesto es diseñar y supervisar estudios de estabilidad y validaciones de métodos analíticos y asegurar que se realiza en cumplimiento con las Normas de Correcta Fabricación (NCF).
Responsabilidades:
- Diseñar y participar en estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos.
- Elaborar protocolos, informes técnicos y documentación regulatoria asociada a validaciones y estudios de estabilidad.
- Revisar los resultados obtenidos en la ejecución de los ensayos analíticos y asegurar su cumplimiento de normas de calidad Good Documentation Practices (GDP).
- Analizar e interpretar los datos experimentales, asegurando la precisión y trazabilidad de los resultados.
- Investigar las posibles desviaciones acontecidas durante los ensayos e implantar las medidas correctoras y preventivas apropiadas.
- Asegurar que el diseño y la ejecución de todos los estudios realizados cumplan las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y estándares de FDA.
- Editar y revisar los procedimientos e instrucciones relativas a su área de trabajo para asegurar que son técnicamente válidos.
- En caso de tener personal de laboratorio asociado a las tareas que le han sido asignadas, coordinar su trabajo. Y cuando sea necesario, participar activamente en la formación y transferencia de conocimiento a otro personal.
- Ocuparse de las tareas comunes para el mantenimiento del laboratorio, equipos o procedimientos generales que le sean asignados.
- Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
- Participar en todo tipo de proyectos que afecten al departamento aportando ideas y propuestas.
HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.
