QA Operations Specialist

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.  

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).  

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. 

Estamos buscando un QA Operations specialist para la división de Humana. La misión de este puesto será realizar tareas relacionadas con el área de proceso de fabricación de medicamentos de uso humano del departamento de Garantía de Calidad, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF). 

Responsabilidades:

- Diseñar y ejecutar las validaciones de proceso de fabricación, de simulación de proceso aséptico y de métodos de limpieza y desinfección.

- Diseñar y ejecutar las validaciones microbiológicas ambientales y de personal.

- Participar en la realización de los análisis de riesgos asociados a procesos de fabricación y velar por su disponibilidad y actualización.

- Participar en el diseño, coordinar y revisar las validaciones subcontratadas asociadas a proceso de fabricación.

- Revisar y aprobar la documentación relativa a las validaciones de métodos de ensayo, validaciones de hojas de cálculo y estudios de estabilidad de nuevos productos.

- Redactar los PQR (revisión de la calidad del producto) de la división de HH.

- Participar en las investigaciones CAPA relacionadas con su área de responsabilidad y asegurar el cumplimiento de las acciones derivadas.

- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y los procedimientos relativos al Sistema de Calidad de HIPRA.

- Redactar, revisar o aprobar PNT generales u otros documentos específicos del Sistema de Calidad relacionados con su área de responsabilidad.

- Emitir informes periódicos de su área de responsabilidad analizando posibles tendencias de resultados.

- Colaborar y participar en la formación del personal de nueva incorporación.

- Participar en todo tipo de proyectos que afecten al departamento aportando ideas y propuestas. 

HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.