HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Especialista en Farmacovigilancia (Salud Animal) para incorporarse en las oficinas de Amer (Girona).
Buscamos personas que:
- Dispongan de un grado en estudios del ámbito de veterinaria, ciencias biológicas o de la salud.
- Tengan un nivel alto de inglés (C1).
- Se valorará experiencia previa en farmacovigilancia.
- Capacidad analítica (estadística, análisis de tendencias, etc.).
- Buena capacidad de redacción y de gestión de tareas burocráticas.
- Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua.
- Sean proactivas, buenas comunicadoras, y organizadas
- Estén motivadas y con muchas ganas de aprender
En Hipra podrás encontrar:
Aprendizaje continuo.
Una empresa en plena expansión, multinacional.
Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
Posiciones de trabajo estables.
Tareas principales del puesto:
- Recoger y procesar la información sobre los casos de sospechas de acontecimientos adversos (AAs) recibidos en la empresa y hacer su seguimiento e introducirlos en la base de datos de Farmacovigilancia.
- Realizar la evaluación científica de los AAs conjuntamente con el soporte del personal experto.
- Notificar los AAs a las Autoridades Competentes dentro de los plazos establecidos en la legislación y mediante el/los programa/específicos para ello.
- Elaborar la documentación de farmacovigilancia solicitada por otros departamentos (Registros, I+D, Marketing), cuando sea necesario.
- Revisar el balance beneficio/riesgo de los productos en base a la información disponible y a una revisión bibliográfica, que permita el seguimiento del proceso de detección de señales. Presentarlo a las Autoridades Competentes periódicamente según calendario establecido para cada uno de ellos.
- Dar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información adicional por parte de las Autoridades Competentes relacionada con el beneficio/riesgo del medicamento.
- Estar al día de la normativa y legislación aplicable a la Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Veterinario y de las Guidelines que se publiquen sobre este tema.
- Redactar y mantener actualizados los Procedimientos Normativos de Trabajo.
- Revisar y mantener actualizado el archivo maestro del sistema de farmacovigilancia.
- Hacer el seguimiento de las auditorías de farmacovigilancia, así como de las acciones correctivas y preventivas derivadas.
- Verificar que compañías terceras siguen las políticas y los procedimientos establecidos en los Procedimientos Normativos de Trabajo y acuerdos de farmacovigilancia vigentes.
- Realizar formación en materia de Farmacovigilancia al personal de la empresa que lo requiera.
HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.
