Senior Specialist Pharmacovigilance

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.  

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).  

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. 

Actualmente, en nuestra división de Animal Health, abrimos una nueva vacante de Senior Pharmacovigilance Specialist para incorporarse a nuestro equipo.

Buscamos profesionales con experiencia sólida en farmacovigilancia veterinaria o humana que quieran contribuir a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos veterinarios y asegurar el cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad.

Buscamos personas que tengan:

• Grado en Ciencias de la Salud: Veterinaria (preferiblemente), Farmacia, Biología o Biotecnología. Se valorará formación complementaria como Máster o cursos específicos en Farmacovigilancia o Industria Farmacéutica.
• 3 a 5 años de experiencia en Farmacovigilancia (FV), preferiblemente en el sector de Animal Health, aunque también se considerarán perfiles con experiencia en FV humana.
• Conocimientos indispensables en: (V)GVP, gestión de casos en bases de datos de FV, Signal Management y elaboración de PSURs
• Inglés avanzado (mínimo B2), Castellano, Catalán (opcional)
• Buen manejo de Excel.

Responsabilidades principales del puesto:

• Elaborar y presentar los Informes Periódicos de Seguridad a las Autoridades Competentes.
• Preparar la documentación necesaria para renovaciones y otros trámites regulatorios.
• Gestionar de forma integral los acontecimientos adversos (AAs): recogida, validación e introducción de casos en bases de datos, revisión bibliográfica de seguridad, evaluación científica junto con los expertos veterinarios, asignación de causalidad y notificación a autoridades y realización de quality checks cuando corresponda.
• Participar en la evaluación del balance beneficio/riesgo y en el proceso de detección de señales.
• Registrar información obligatoria en la base de datos europea (señales, ESIs, conclusiones de beneficio/riesgo).
• Mantener actualizado el Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
• Colaborar en estudios post‑autorización y en la actualización de PNTs/ITs.
• Dar soporte en auditorías, KPIs, CAPAs y actividades de mejora continua.
• Impartir formación en farmacovigilancia cuando sea necesario.
• Dar apoyo a la QPPV/Deputy QPPV.
• Mantenerse actualizado/a sobre la normativa y guías aplicables en FV veterinaria.

Competencias clave:

• Alta capacidad en toma de decisiones, especialmente en entornos regulatorios, técnicos y de alta responsabilidad.
• Rigor científico y fuerte orientación al cumplimiento normativo.
• Capacidad de análisis y síntesis.
• Organización, autonomía y atención al detalle.
• Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinares.

En Hipra podrás encontrar:

• Aprendizaje continuo y desarrollo profesional.
• Una empresa en plena expansión, con presencia global.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables y con impacto.

Si te motiva contribuir al fortalecimiento del sistema de farmacovigilancia de una compañía en crecimiento global y enfocada en la innovación veterinaria, ¡queremos conocerte!

HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.