QA Specialist Documentation Human Health
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
En el departament de garantía de calidad de la divisió de Humana estamos buscando un QA specialist documentation.
La misión del puesto será preparar de manera eficiente y eficaz la documentación técnica necesaria para la comercialización de productos y mantener actualizada la documentación de Control de Calidad ante cualquier alta o modificación de autorizaciones de comercialización o de monografías de farmacopeas, sobre métodos de análisis de materiales de partida, productos intermedios y productos finales.
Responsabilidades:
- Preparar y mantener la documentación técnica necesaria para la comercialización de los productos de acuerdo con los requerimientos de los países de destino.
- Colaborar y participar en la revisión y edición de documentos específicos para registro de productos.
- Revisar y mantener actualizadas las especificaciones de materiales de partida, productos intermedios y productos finales.
- Revisar y mantener actualizados los métodos de análisis aplicados a materiales de partida, productos intermedios y productos finales según la versión vigente de Farmacopea Europea, u normativa aplicable, y de acuerdo con la autorización de comercialización.
- Revisar la documentación de lote de los ensayos realizados en Control de Calidad.
- Realizar los movimientos de stock necesarios para asegurar un correcto control y trazabilidad de los lotes.
- Emitir informes periódicos de seguimiento de la actividad de Control de Calidad.
- Redactar PNTs, instrucciones de trabajo y documentación GMP relacionada con la actividad realizada.
- Preparar controles de cambios vinculados a la actividad realizada.
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
- Colaborar y participar en la formación del personal.
- Participar en todo tipo de proyectos que afecten al departamento aportando ideas y desarrollando requerimientos de usuario.
HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.
