QA Corporate_Quality System
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
En HIPRA estamos buscando un QA Quality System Specialist en nuestras oficinas de Amer (Girona).
La misión de este puesto será asegurar el cumplimiento global de las normativas GMP u otros estándares de calidad, en todas las plantas productivas, garantizando la consistencia y trazabilidad de los datos, promoviendo la mejora continua en el sistema de calidad.
Requisitos:
- Formación universitaria en Ingeniería industrial, Farmacia, Química, Biología o similar.
- Formación específica en GMP y sistemas de calidad farmacéutica.
- Valorable máster en Industria Farmacéutica o experiencia en entorno regulado.
- Inglés técnico (lectura y redacción de documentación GMP)
- Manejo de documentación regulatoria
- Conocimiento de inspecciones y auditorías
- Familiaridad con entornos altamente documentados
- Al menos 3 años de experiencia demostrable en puestos similares.
Responsabilidades:
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) y que se siguen los estándares de calidad definidos.
- Gestionar las reclamaciones.
- Homologación de materias primas y proveedores.
- Diseñar y ejecutar el plan anual de auditorías internas y el plan anual de evaluación de proveedores.
- Gestión de ofertas de auditorías subcontratadas.
- Analizar los resultados anuales de las auditorías realizadas, gestión de desviaciones, análisis de tendencias, acciones correctivas.
- Redactar los procedimientos relacionados con su área de responsabilidad.
- Redacción y actualización de las Memorias Técnicas, Revisión de la calidad del producto (PQR) u otros documentos del sistema de calidad.
- Diseño y ejecución de validaciones de packaging y de rutas de transporte.
- Auditorías a transportistas y Operadores Logísticos.
- Realizar inspecciones de estudios pre clinicos de seguridad bajo los principios BPL y emitir la Declaración de Cumplimiento correspondiente.
- Mantener actualizada la Master Schedule.
- Asegurar la formación inicial y continuada del personal bajo el ámbito de las BPL.
¿Por qué formar parte de HIPRA?
- Participarás en proyectos relevantes y a largo plazo que brindan la oportunidad de ampliar conocimientos y experiencia.
- Formarás parte de una empresa multinacional en crecimiento con 40 filiales en todo el mundo.
- Encontrarás un entorno multicultural en los diferentes equipos de trabajo.
- Dispondrás de planes de formación y desarrollo.
HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.
