Corporate QA CSV Specialist

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.  

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).  

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. 

Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Corporate QA CSV Specialist  (focalizado en sistemas informatizados), para nuestra sede central en Amer (Girona).

Buscamos personas que:

• Dispongan de un CFGS de técnico de laboratorio o relacionado con informática o un grado en biología o biotecnología
• Interés por sistemas informartizados
• Deseable que tengan un nivel correcto de inglés (B2)
• Experiencia trabajando en un departamento de calidad/garantía de calidad vinculado a la validación de sistemas informatizados. 
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua
• Sean proactivas y buenas comunicadoras
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender

En Hipra podrás encontrar:

• Aprendizaje continuo.
• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.

Tareas principales del puesto:

 - Asegurar el cumplimiento de las normativas y guías aplicables: NCF, BPL y BPD (normativas de autoridades nacionales y EMA); 21 CFR parte 11 y ER/ESIG (normativas de FDA); y, Guías ISPE GAMP, entre otras.
- Desarrollar la documentación asociada a las validaciones (VP, RA, DQ, IQ, OQ, PQ y TM).
- Dar soporte a las validaciones de sistemas informatizados que le sean asignadas.- Contactar con los departamentos implicados en el correcto desarrollo de la validación de sistemas informatizados.
- Participar en la documentación de las tareas que se realizan y mantener actualizada la información de los proyectos.
- Redactar los procedimientos de validación y / u otros documentos específicos del Sistema de Calidad relacionado con su área.
- Participar en la cualificación de proveedores del área, así como su seguimiento periódico.
- Realizar revisiones periódicas de sistemas validados durante su ciclo de vida.
- Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
- Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
- Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.

HIPRA ofrece igualdad de oportunidades a todos sus trabajadores y trabajadoras.
Todos los/las solicitantes que reúnan los requisitos serán considerados para el puesto a cubrir, sin tener en cuenta el género, la raza, la nacionalidad, la condición de discapacidad o de edad.
Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, la competencia y las necesidades de la empresa.